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(Sharecast News) – A empresa farmacêutica GSK anunciou na sexta-feira que a Comissão Europeia aprovou Nucala (mepolizumab) como terapia complementar de manutenção para adultos com DPOC não controlada caracterizada por níveis elevados de eosinófilos no sangue.
A GSK disse que o mepolizumabe é usado em conjunto com a terapia de combinação tripla padrão de um corticosteróide inalado, um agonista beta-2 de ação prolongada e um antagonista muscarínico de ação prolongada.
Esta decisão foi apoiada pelos resultados do ensaio MATINEE de fase III, que mostrou que o mepolizumab reduziu a taxa anual de exacerbações moderadas e graves em pacientes com DPOC com fenótipo eosinofílico de uma forma “clinicamente significativa e estatisticamente significativa” em comparação com o tratamento padrão mais placebo.
A GSK também destacou que Nucala é o primeiro medicamento biológico com dados pré-especificados de Fase III mostrando uma redução nas exacerbações que levam a visitas ao pronto-socorro e hospitalização em comparação com o placebo.
Kaivan Kavandi, Chefe Global de P&D de Respiração, Imunologia e Inflamação da GSK, disse: “Pela primeira vez em um país da UE, adultos com DPOC não controlada, caracterizada por eosinófilos elevados no sangue, foram diagnosticados com danos pulmonares irreversíveis, hospitalizações e visitas a serviços de emergência.
Relatório de Iain Gilbert de Sharecast.com
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