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(Sharecast News) – As ações da AstraZeneca caíram na sexta-feira depois que o tratamento experimental do câncer de mama da empresa recebeu uma revisão desfavorável por um painel consultivo da Food and Drug Administration dos EUA.
O Comitê Consultivo de Medicamentos Oncológicos (ODAC) da FDA votou 3 a 6 contra a recomendação do Camizetrant, que está sendo desenvolvido para um tipo de câncer de mama em que o tumor apresenta certas mutações, citando preocupações sobre o desenho do estudo, e não sobre a segurança ou eficácia em si.
A empresa está buscando a aprovação da FDA para que o medicamento seja usado como tratamento de primeira linha para pacientes com câncer de mama avançado com receptor hormonal positivo e HER2 negativo, cujos tumores têm uma mutação ESR1 emergente.
“A FDA não está vinculada às orientações do comitê, mas considerará seu conselho. A AstraZeneca continuará a trabalhar com a FDA até concluir a revisão do pedido”, disse a empresa em comunicado na sexta-feira. As ações da empresa caíram 1,8% nas negociações de Londres.
Numa decisão separada, o ODAC votou 7-1 a favor da combinação do medicamento da empresa para o cancro da próstata, Torcap (capivasertib), com abiraterona e terapia de privação androgénica.
Relatório de Frank Download de Sharecast.com
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