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(Sharecast News) – A Avacta Therapeutics anunciou na quarta-feira que novos dados da coorte de Fase 1b de seu ensaio clínico em andamento com faridoxorrubicina (também conhecido como AVA6000) demonstram redução tumoral clinicamente significativa em pacientes com câncer de glândula salivar, reforçando os resultados relatados anteriormente na Fase 1a do estudo.
A empresa biofarmacêutica negociada pela AIM disse que a taxa combinada de controle da doença para pacientes de Fase 1a e Fase 1b foi de 90%, com respostas parciais e leves identificadas.
A faridoxorrubicina é o primeiro conjugado peptídeo-droga no pipeline da Avacta, projetado para entregar seletivamente a droga quimioterápica doxorrubicina em tumores através da clivagem pela proteína alfa de ativação de fibroblastos, que é superexpressa no microambiente tumoral.
No total, 30 pacientes com câncer de glândula salivar tratados com doses de 250 miligramas por metro quadrado ou superiores foram elegíveis para avaliação de eficácia nas coortes de fase 1a e fase 1b.
Nove pacientes apresentaram redução tumoral clinicamente significativa, incluindo duas respostas parciais confirmadas definidas como >30% de redução tumoral e sete respostas leves entre 10% e 30% usando os critérios RECIST v1.1.
Entre os 19 pacientes com eficácia avaliada na coorte de fase 1b, a sobrevida média livre de progressão ainda não foi alcançada, com acompanhamento médio de >15 semanas no ponto de corte dos dados.
Avacta disse que os resultados de segurança na coorte da Fase 1b foram consistentes com os observados na Fase 1a, e as características iniciais dos pacientes foram semelhantes em ambas as partes do estudo.
A empresa disse que com base no perfil preliminar de eficácia e segurança observado, as inscrições continuarão na coorte da Fase 1b e mais atualizações de dados são esperadas no primeiro semestre de 2026.
“Esses dados continuam a fortalecer nossa crença no potencial transformador de nossos conjugados de medicamentos peptídicos preCISION para expandir o índice terapêutico e aumentar a eficácia de terapias altamente potentes, além de fortalecer ainda mais nossa confiança em nosso pipeline mais amplo”, disse Christina Coughlin, CEO da Avacta.
“A redução clinicamente significativa do tumor e as melhorias na sobrevida livre de progressão que observamos em nosso estudo destacam o potencial da faridoxorrubicina como uma nova e importante opção de tratamento para pacientes com SGC e outros tumores sólidos”.
O câncer de glândula salivar é responsável por aproximadamente 6% a 8% dos cânceres de cabeça e pescoço, mas não existe um tratamento padrão estabelecido para doença metastática.
Avacta disse que os dados translacionais de ensaios clínicos continuam a apoiar a ampla aplicabilidade da plataforma preCISION, com liberação ideal de carga observada mesmo em baixos níveis de expressão de FAP.
No fechamento de quarta-feira, o preço das ações do Grupo Avacta havia caído 8,86%, para 72p.
Relatório de Josh White do Sharecast.com.
