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(Sharecast News) – As ações da Vanda Pharmaceuticals dispararam na quarta-feira depois que a Food and Drug Administration dos EUA aprovou um tratamento para enjôo.
A aprovação do Nereus (tradipitant) marca o primeiro novo tratamento farmacológico para o enjôo em mais de 40 anos. Vanda disse que isto representa “um avanço significativo na compreensão e gestão desta resposta fisiológica debilitante que afecta uma parcela significativa da população e há muito que é reconhecida como um factor que afecta a prontidão operacional militar”.
Banda disse que a eficácia do medicamento é apoiada por dados “robustos” de três importantes ensaios clínicos. Houve dois estudos de indução de Fase 3 no mundo real realizados em barcos e um estudo de apoio adicional com participantes que tinham um histórico documentado de enjôo.
“Esta aprovação apoia a forte evidência científica dos efeitos antieméticos do Nereus no enjôo”, disse Michael H. Polymeropoulos, M.D., Presidente, CEO e Presidente do Conselho da Vanda Pharmaceuticals.
“Pela primeira vez em mais de 40 anos, os pacientes têm acesso a novos tratamentos baseados na neurofarmacologia moderna que podem proporcionar uma prevenção eficaz sem as limitações das opções existentes. Estamos orgulhosos deste marco histórico e somos gratos aos investigadores da Vanda, aos pacientes, aos investigadores e aos reguladores que contribuíram para esta conquista”.
Às 12h35 GMT, as ações subiram 21% nas negociações de pré-mercado, para US$ 8,51.
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