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(Sharecast News) – Scancel relatou na terça-feira mais dados clínicos positivos para sua imunoterapia contra câncer de DNA iSCIB1 +, dizendo que os últimos resultados da Fase 2 apoiam a escolha do desenvolvimento em estágio final no melanoma avançado de primeira linha e fortalecem a população-alvo de pacientes.
A empresa, que negocia com a AIM, disse que apresentará os dados na conferência ESMO Immuno-Oncology, em Londres, no final desta semana.
Na Coorte 3 do ensaio SCOPE, iSCIB1+ em combinação com os inibidores padrão de checkpoint ipilimumab e nivolumab resultou numa sobrevivência livre de progressão de 74% aos 16 meses em doentes com tipos de HLA selecionados, em comparação com 50% aos 11,5 meses com inibidores de checkpoint isoladamente.
Scancel disse que essa melhora foi consistente em todos os subgrupos comumente associados a uma pior resposta ao tratamento, como pacientes com PD-L1 baixo e pacientes do tipo selvagem BRAF.
As tendências iniciais de sobrevivência global também foram favoráveis, mostrando uma melhoria de 14% em relação ao tratamento padrão aos 26 meses.
Esses dados apoiaram a decisão da empresa de avançar com o iSCIB1+ e focar nas populações-alvo HLA que representam aproximadamente 80% dos casos de melanoma.
Os pacientes fora do grupo mostraram benefícios limitados, apoiando o uso da seleção HLA como biomarcador em ensaios de registro.
A coorte 3 incluiu 50 pacientes, 39 dos quais estavam dentro do grupo alvo de HLA.
“A sobrevivência livre de progressão a longo prazo mostra que a combinação de iSCIB1+ e inibidores de checkpoint tem o potencial de redefinir o padrão de tratamento”, disse a investigadora principal Heather Shaw, Ph.D., do Mount Vernon Cancer Center.
“Esta combinação de tratamento aumenta o número de pacientes com melanoma avançado que se beneficiarão e melhora a duração da resposta clínica em comparação com pontos de tempo comparáveis apenas com a inibição do checkpoint, representando um avanço importante nos resultados dos pacientes.”
A empresa também relatou uma taxa de resposta geral de 56% e uma taxa de controle da doença de 79% na população estudada, com fortes respostas de células T correlacionadas com benefício clínico.
Scancell observou que o método de administração intramuscular iSCIB1+ provou ser ideal e continuará a ser promovido, levando à decisão de não prosseguir o desenvolvimento da via intradérmica na Coorte 4.
Nahmeen Valawalla, diretor médico, disse que os dados mostraram “uma melhoria significativa de 24% na PFS em comparação com o tratamento padrão e maior eficácia do que o SCIB1 de primeira geração”, acrescentando que a plataforma Immunobody está “avançando em direção aos ensaios de registro”.
Phil Lhuillier, CEO, disse que os resultados mais recentes “fornecem um impulso adicional aos planos avançados para o desenvolvimento clínico em estágio avançado”, observando que as discussões com a Food and Drug Administration (FDA) dos EUA e outras agências reguladoras apoiaram o plano da Fase 3, que inclui o uso da sobrevida livre de progressão como desfecho primário.
Acrescentou que a Scancel está a considerar opções de financiamento para a terceira fase de desenvolvimento e está a negociar activamente parcerias.
Às 1308 GMT, as ações da Scancel Holdings caíram 3,9%, para 9,85 pence.
Relatório de Josh White do Sharecast.com.
