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(Sharecast News) – A GSK anunciou na sexta-feira que seu anticorpo monoclonal Nucala (mepolizumab) recebeu aprovação da Administração Nacional de Produtos Médicos da China para o tratamento de rinossinusite crônica com pólipos nasais (CRSwNP) em adultos.
A gigante farmacêutica FTSE 100 afirma que o tratamento, que tem como alvo a interleucina-5 (IL-5), está a ser oferecido como uma combinação de corticosteróides intranasais e tratamentos para pacientes cujos sintomas não foram adequadamente controlados por corticosteróides sistémicos ou cirurgia. como um tratamento adicional em combinação.
Segundo o relatório, a CRSwNP é uma condição caracterizada por inflamação crónica e pelo crescimento de pólipos nasais, que afecta cerca de 30 milhões de pessoas na China.
A doença tem impacto significativo na qualidade de vida dos pacientes, apresentando sintomas como obstrução nasal, perda do olfato, distúrbios do sono e dificuldade para respirar.
Aproximadamente 80% dos casos de RSCcPN envolvem inflamação tipo 2 causada por níveis elevados de IL-5, contribuindo para doença grave e recorrência frequente de pólipos nasais, apesar da intervenção cirúrgica.
Esta aprovação foi apoiada por dados do ensaio MERIT de Fase 3, que avaliou a eficácia e segurança do mepolizumab durante 52 semanas em coortes de pacientes na China, Japão e Rússia.
A GSK disse que estas descobertas foram complementadas pelos resultados do estudo global SYNAPSE, que envolveu mais de 400 participantes.
No seu conjunto, estes ensaios demonstraram a eficácia do mepolizumab na redução dos sintomas e na melhoria do controlo da doença em pacientes com inflamação tipo 2.
A última indicação de Nucala marca a sua terceira aprovação na China para uma doença mediada por IL-5.
Este tratamento já está aprovado para uso em asma eosinofílica grave e granulomatose eosinofílica com poliangeíte.
Kaivan Kavandi, Vice-Presidente Sênior da GSK e Chefe Global de Pesquisa e Desenvolvimento Respiratório e Imunológico, disse: “Estamos satisfeitos que Nucala tenha sido aprovado na China como tratamento para CRSWNP. É uma doença crônica que requer tratamento”.
“Os pacientes agora têm opções não cirúrgicas e recebem uma alternativa à exposição repetida a corticosteróides orais”.
Às 08h49 GMT, as ações da GSK subiam 0,07%, a 1.362,5 pence.
Relatório de Josh White do Sharecast.com.
