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(Sharecast News) – O lisbutatug rezetecan da GSK recebeu a designação de medicamento órfão pelos reguladores dos EUA para o tratamento de câncer de pulmão de pequenas células, anunciou o órgão farmacêutico britânico na quarta-feira.
Esta é a quinta designação regulatória para lisbutatug rezetecan, que está sendo desenvolvido para o tratamento de uma variedade de tumores sólidos, incluindo câncer de pulmão, próstata e colorretal.
A decisão da Food and Drug Administration dos EUA foi baseada em dados clínicos preliminares que mostram “respostas duráveis” ao tratamento em pacientes com CPPC em estágio avançado, o que significa que o câncer se espalhou para um ou ambos os pulmões e/ou outras partes do corpo.
O CPPC em estágio extenso tem uma alta taxa de recorrência, poucas opções de tratamento e um prognóstico ruim, resultando em uma sobrevida global de apenas 8 meses com tratamento padrão para CPPC recidivante.
A Agência Europeia de Medicamentos concedeu recentemente a designação de medicamento órfão ao lisbutatug rezetecan para o tratamento do cancro neuroendócrino do pulmão, uma categoria de cancro que inclui o CPPC.
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