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(Sharecast News) – A Eli Lilly relatou os primeiros resultados bem-sucedidos de um ensaio de Fase 3 de letaltortide, um medicamento experimental “agonista triplo” uma vez por semana, mostrando perda de peso sem precedentes, juntamente com melhora significativa na dor da osteoartrite do joelho.
A empresa disse que os resultados do ensaio TRIUMPH-4 mostram que a letaltortida pode se tornar uma nova opção para pacientes obesos com doenças articulares, e que sete ensaios adicionais de Fase 3 estão planejados para 2026.
Num estudo de 68 semanas, adultos obesos ou com sobrepeso com osteoartrite de joelho perderam em média até 28,7% do peso corporal (equivalente a 71,2 libras) com uma dose de 12 mg.
Os participantes também relataram alívio significativo da dor, de até 4,5 pontos, ou redução de 75,8%, na escala de dor WOMAC.
Mais de 1 em cada 8 pacientes que receberam letartortida tiveram alívio completo da dor no joelho, em comparação com pouco mais de 4% daqueles que receberam placebo.
“Pessoas com obesidade e osteoartrite do joelho muitas vezes vivem com dor e mobilidade limitada e podem eventualmente necessitar de substituição total da articulação”, disse Kenneth Custer, vice-presidente executivo e presidente da Lilly Cardiometabolic Health.
“Estamos encorajados pelos resultados do TRIUMPH-4, que destacam os poderosos efeitos do letaltortide, um agonista triplo, o primeiro da classe, no peso, na dor e na função física”.
A retatortida, que ativa os receptores GIP, GLP-1 e glucagon, também melhorou vários marcadores cardiometabólicos.
Na dose mais alta, a pressão arterial sistólica foi reduzida em 14,0 mmHg, e o colesterol não HDL, os triglicerídeos e a PCRus também foram reduzidos.
O estudo envolveu 445 participantes, 84% dos quais tinham um IMC basal de pelo menos 35.
Os dados de segurança foram geralmente consistentes com as terapias à base de incretinas.
Os eventos adversos mais comuns foram gastrointestinais, incluindo náuseas, diarréia, constipação e vômitos, e embora as taxas tenham sido mais altas do que as do placebo, houve poucas interrupções diretamente relacionadas a esses eventos.
Lilly disse que embora as taxas globais de descontinuação tenham sido semelhantes nos grupos de tratamento e placebo, alguns pacientes interromperam o tratamento porque “perceberam perda excessiva de peso”, e estes casos foram fortemente correlacionados com um IMC inicial mais elevado.
Mesmo utilizando uma análise de plano de tratamento alternativo que leva em conta as diferenças na adesão, a ritartide ainda proporcionou benefícios estatisticamente significativos em todos os desfechos.
A perda média de peso foi de 20,0% com 9 mg e 23,7% com 12 mg em comparação com 4,6% com placebo.
Os escores de dor WOMAC melhoraram de 62,6% a 67,2% em comparação com 35,1% no grupo placebo.
A Lilly disse que planeja apresentar dados completos do TRIUMPH-4 em uma futura conferência médica e publicá-los em uma revista revisada por pares.
A empresa disse que está conduzindo sete ensaios adicionais de Fase 3 avaliando letaltortide na obesidade, diabetes tipo 2, apneia obstrutiva do sono, osteoartrite de joelho, dor lombar crônica, resultados cardiometabólicos e doenças hepáticas, com resultados significativos esperados no próximo ano.
“Com sete avaliações adicionais de Fase 3 agendadas para 2026, acreditamos que a letaltortida pode ser uma opção importante para pacientes com necessidades significativas de perda de peso e certas comorbidades, como osteoartrite de joelho”, acrescentou Castor.
Às 11h02 ET (16h02 GMT), as ações da Eli Lilly & Company subiam 3,25%, para US$ 1.025,93 em Nova York.
Relatório de Josh White do Sharecast.com.
