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(Sharecast News) – A empresa farmacêutica GSK anunciou na terça-feira que o Centro de Avaliação de Medicamentos da China aceitou seu pedido regulatório para Aleksby, sua vacina adjuvante recombinante contra o vírus sincicial respiratório para a prevenção de doenças do trato respiratório inferior em adultos com mais de 60 anos de idade.
A GSK observou que, se aprovada, seria a primeira vacina contra o VSR disponível para esta faixa etária na China, ajudando a prevenir as “consequências potencialmente graves” do VSR.
A empresa listada no FTSE 100 observou que o pedido é apoiado por um extenso pacote de dados, incluindo resultados positivos de Fase III de um ensaio clínico em adultos com 60 anos ou mais na China, onde todos os parâmetros primários foram alcançados e a vacina demonstrou um perfil de segurança aceitável.
A GSK acrescentou que se espera que uma decisão regulatória seja tomada em 2027.
Relatório de Iain Gilbert de Sharecast.com
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