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(Sharecast News) – A empresa farmacêutica AstraZeneca anunciou na quarta-feira que seu ativo Imfinzi foi aprovado nos Estados Unidos para uso em combinação com quimioterapia FLOT padrão no tratamento de pacientes adultos com câncer gástrico e da junção gastroesofágica ressecável em estágio inicial e localmente avançado.
A AstraZeneca disse que o regime inclui Imfinzi neoadjuvante e quimioterapia antes da cirurgia, seguido por Imfinzi adjuvante e quimioterapia, seguido de monoterapia com Imfinzi.
A empresa listada no FTSE 100 disse que a aprovação da Food and Drug Administration segue uma revisão prioritária e é baseada em dados de sobrevida global e livre de eventos do ensaio MATTERHORN de Fase III.
“Esta aprovação anuncia um novo paradigma clínico para pacientes com câncer gástrico e da junção gastroesofágica em estágio inicial, onde a combinação de Imfinzi e FLOT proporciona benefícios de sobrevivência sustentados que aumentam com o tempo”, disse Dave Fredrickson, vice-presidente executivo do negócio de Hematologia Oncológica da AstraZeneca.
“Como a terceira aprovação nos EUA para um regime perioperatório baseado em Imfinzi, este marco valida ainda mais nossa abordagem perioperatória e ressalta nosso foco em trazer novos tratamentos para cânceres em estágio inicial, onde a cura é o objetivo”.
Relatório de Iain Gilbert de Sharecast.com
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