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(Sharecast News) – A empresa farmacêutica GSK anunciou na sexta-feira que seu inibidor de JAK, momelotinibe, recebeu a designação de medicamento órfão da Food and Drug Administration dos EUA e da Agência Europeia de Medicamentos para o tratamento da síndrome VEXAS, uma doença autoinflamatória rara e grave para a qual não há tratamento aprovado.
A GSK disse que esta designação foi apoiada por estudos de caso retrospectivos que sugerem que os inibidores de JAK podem oferecer benefícios clínicos, bem como relatos de casos que demonstram melhorias nos sintomas, inflamação e marcadores hematológicos com momelotinib.
A empresa listada no FTSE 100 planeja avaliar o medicamento no VEXAS por meio de um próximo estudo ATLAS de Fase II/III, que apoiará futuros registros regulatórios globais. Este estudo faz parte de um programa de desenvolvimento mais amplo que avalia o momelotinibe em múltiplas condições hematológicas.
Momelotinibe, comercializado como Ojjaara/Omjjara, é aprovado nos EUA para mielofibrose de risco intermediário ou mielofibrose de alto risco em adultos com anemia e na UE, Reino Unido e Japão para mielofibrose em pacientes anêmicos moderados a graves com esplenomegalia ou sintomas relacionados à doença.
A partir das 08h15 BST, as ações da GSK subiram 1,14%, para 1.984,80p.
Relatório de Iain Gilbert de Sharecast.com
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