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(Sharecast News) – A empresa farmacêutica GSK anunciou na sexta-feira que a Agência Europeia de Medicamentos irá rever o seu pedido de autorização de introdução no mercado para o uso de bepirovirsen, um oligonucleótido antisense experimental, no tratamento de adultos com hepatite B crónica.
A GSK disse que a sua submissão regulamentar à EMA se baseou nos resultados positivos obtidos nos ensaios de Fase III do B-Well 1 e B-Well 2. Ambos atingiram seus objetivos primários, com o bepilovirsen demonstrando uma taxa de cura funcional “estatisticamente significativa e clinicamente significativa”.
A empresa cotada no FTSE 100 observou que a hepatite B crónica continua a ser uma “preocupação de saúde pública” na Europa, com cerca de 3,2 milhões de pessoas a viver com a doença. Ele também enfatizou que o padrão atual de tratamento, análogos de nucleosídeos, muitas vezes requer tratamento ao longo da vida, e as taxas de cura funcional são normalmente de apenas 1%.
A GSK acrescentou que o bepilovirsen também está a ser avaliado como uma potencial terapia de base para futuras estratégias de tratamento sequencial destinadas a alargar a cura funcional a uma população de pacientes mais ampla. Ainda não foi aprovado mundialmente.
Às 08h15 GMT, as ações da GSK caíam 0,34%, a 2.040 pence.
Relatório de Iain Gilbert de Sharecast.com
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