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(Sharecast News) – A AstraZeneca relatou notícias regulatórias e clínicas mistas na segunda-feira, quando seu tratamento de câncer de mama Enherz garantiu a designação de Terapia Inovadora para doenças em estágio inicial nos Estados Unidos, enquanto um ensaio de câncer de pulmão em estágio final da combinação de seralasertib e Imfinzi não conseguiu atingir seu objetivo primário de sobrevivência.
A gigante farmacêutica FTSE 100 disse que a designação, que visa acelerar o desenvolvimento e a revisão regulatória de medicamentos que abordam condições graves com necessidades significativas não atendidas, foi baseada nos resultados do ensaio DESTINY-Breast05 de fase 3 da Enherz, apresentados no Congresso da Sociedade Europeia de Oncologia Médica de 2025 e publicados no New England Journal of Medicine.
“Para pacientes com doença residual após terapia neoadjuvante, o cenário pós-neoadjuvante representa uma oportunidade importante para reduzir o risco de recorrência e prevenir a progressão para doença metastática”, disse Susan Galbraith, vice-presidente executiva de pesquisa e desenvolvimento em oncologia e hematologia da AstraZeneca.
“Esta designação de Terapia Inovadora destaca os benefícios clínicos superiores do Enherz em relação ao padrão atual de tratamento e destaca seu potencial como uma importante opção de tratamento após a terapia neoadjuvante”.
Ken Takeshita, chefe global de pesquisa e desenvolvimento da Daiichi Sankyo, acrescentou que a designação da 10ª Terapia Inovadora “reafirma que a Enhertz continua a fornecer resultados inovadores que avançam no tratamento do câncer de mama”.
“DESTINY-Breast05 demonstrou claramente que Enhertu pode ajudar a prevenir a recorrência de doenças invasivas melhor do que o padrão atual de tratamento e, como resultado, mais pacientes podem alcançar a cura.”
O DESTINY-Breast05 inscreveu 1.635 pacientes em todo o mundo e comparou o Enhertu ao trastuzumabe emtansina em pacientes com doença invasiva residual após terapia neoadjuvante.
Este é o segundo estudo positivo do Enhertu em câncer de mama inicial relatado em 2025, após a terapia neoadjuvante DESTINY-Breast11, que está atualmente sob revisão da FDA.
Enhertu é um conjugado anticorpo-droga direcionado a HER2 descoberto pela Daiichi Sankyo e co-desenvolvido e comercializado com a AstraZeneca.
Separadamente, a AstraZeneca disse que seu ensaio LATIFY de Fase 3 que avaliou a combinação de serralasertib e Imfinzi em pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas localmente avançado ou metastático previamente tratado não atingiu seu objetivo primário de sobrevida global em comparação com o docetaxel padrão de tratamento.
O estudo incluiu pacientes sem alterações genômicas acionáveis, cuja doença progrediu após imunoterapia prévia e quimioterapia à base de platina.
“Nosso objetivo no estudo LATIFY foi combinar a inibição da ATR com a imunoterapia para revigorar a resposta imunológica em pacientes com câncer de pulmão cujos tumores deixaram de responder aos tratamentos disponíveis”, disse Galbraith.
“Embora estejamos desapontados com este resultado, continuamos empenhados em ser pioneiros em novos medicamentos para responder à necessidade urgente de melhorar os resultados para os pacientes com cancro do pulmão através do nosso portfólio líder da indústria”.
A AstraZeneca disse que a combinação foi geralmente bem tolerada, o perfil de segurança era consistente com os perfis conhecidos de cada medicamento e não foram identificadas novas preocupações de segurança, e os dados completos seriam apresentados numa próxima conferência médica.
Às 08h31 GMT, as ações da AstraZeneca caíam 0,86%, para 13.554 pence.
Relatório de Josh White do Sharecast.com.
