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(Sharecast News) – A gigante farmacêutica GSK recebeu aprovação regulatória na China para expandir o uso de sua vacina contra herpes zoster Shingrix, anunciou a empresa na terça-feira.
O Shingrix, que está atualmente disponível na China para adultos com 50 anos ou mais, também foi aprovado para adultos com 18 anos ou mais que correm maior risco de desenvolver herpes zoster devido à imunodeficiência ou imunossupressão devido a doenças ou tratamentos conhecidos, de acordo com a Administração Estatal de Produtos Médicos da China.
Embora outros fatores além da idade possam aumentar o risco de desenvolver herpes zoster, como imunodeficiência ou imunossupressão, não existem outras vacinas contra herpes zoster aprovadas para esta população na China.
A decisão da NMPA seguiu-se a seis ensaios clínicos em pacientes com 18 anos ou mais que tinham sido recentemente submetidos a um transplante de células estaminais, transplante renal ou tinham cancros no sangue, tumores ou VIH.
“Esta aprovação representa um marco importante na expansão do acesso ao RZV da GSK para populações com alto risco desta doença potencialmente devastadora e devastadora”, disse Sanjay Gurunathan, vice-presidente sênior de pesquisa e desenvolvimento de vacinas e doenças infecciosas da GSK.
“Através da estreita colaboração com os reguladores, continuaremos a impulsionar inovações que ajudem a proteger grupos de pacientes vulneráveis e a mudar o foco do sistema de saúde para a prevenção de doenças como o herpes zoster.”
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