Na terça -feira, a Autoridade Reguladora de Drogas do Paquistão (DRAP) ordenou a retirada de lotes de antibióticos analógicos intravenosos depois que se encontrou para conter níveis prejudiciais de toxinas bacterianas.
A infusão analob é um gotejamento intravenoso de antibióticos intravenosos que contêm metronidazol, comumente usados em hospitais para tratar infecções bacterianas graves no estômago, pele, pulmões, articulações e outras partes do corpo quando os medicamentos orais são ineficazes.
Um alerta de produtos médicos emitido hoje disse que o Central Drug Institute da DRAP informou ao órgão que a amostra de drogas foi declarada “abaixo do padrão” devido à falta de especificações da endotoxina bacteriana.
“O uso dessa infusão contaminada pode causar efeitos colaterais graves, como febre, calafrios, choque séptico e complicações com risco de vida. Pacientes hospitalizados e imunocomprometidos estão em seu maior risco”, alertaram as autoridades.
A força de campo e o departamento de gestão de medicamentos do estado disseram que foram instruídos a realizar pesquisas de mercado imediatamente para detectar e remover lotes que foram afetados pelo mercado (H24219).
Além disso, as forças de campo reguladoras de todas as unidades federadas direcionaram que a vigilância do mercado também deve ser aumentada para garantir recalls eficazes de produtos defeituosos.
A DRAP também ordenou que todos os farmacêuticos e químicos que trabalhavam em centros de distribuição e farmácias para verificar o estoque imediatamente e parar de fornecer medicamentos.
As autoridades pediram um aumento na vigilância na cadeia de suprimentos de agências/farmácias/unidades de saúde que provavelmente serão afetadas por lotes de medicamentos.
Dirigimos que quaisquer efeitos colaterais ou problemas de qualidade experimentados com uso de drogas serão relatados ao Centro Nacional de Farmácia (NPC) usando o formulário de relatório de eventos adversos ou o seguinte link:
“Os consumidores devem parar de usar produtos com o número de lotes afetados e experimentar quaisquer problemas que possam estar relacionados a tomar ou usar este medicamento, eles devem entrar em contato com seu médico ou prestador de serviços de saúde e relatar o incidente ao Centro de Farmacovilância de DRAP/National”, concluiu alerta.
Em março passado, a DRAP instruiu as empresas farmacêuticas a lembrá -las de xarope. O xarope foi dado a crianças do mercado para tratar a febre e aconselhou os profissionais médicos a não prescrevê -la.
Segundo o CEO, em janeiro de 2024, a DRAP instruiu as empresas farmacêuticas a se lembrarem de nove xaropes contaminados.
