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(Sharecast News) – A GSK disse que a Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA aceitou um pedido de revisão para expandir sua vacina contra o vírus sincicial da queratina em adultos de 18 a 49 anos em risco.
A vacina é aprovada nos EUA para prevenção de doenças do trato respiratório inferior causadas por RSV em adultos acima de 60 anos, bem como para pessoas de 50 a 59 anos que estão em risco aumentado. Uma decisão regulatória do FDA em relação a este envio é esperada no primeiro semestre de 2026.
O RSV é um vírus infeccioso comum que afeta os pulmões e as passagens respiratórias, afetando cerca de 64 milhões de pessoas de todas as idades em todo o mundo.
Mais de 125 milhões de adultos nos Estados Unidos têm menos de 50 anos e cerca de 21 milhões têm pelo menos um fator de risco diagnosticado para infecção grave do RSV, incluindo doença pulmonar obstrutiva crônica, asma, insuficiência cardíaca congestiva e doença cardíaca coronária.
A GSK acrescentou que ainda está buscando indicações de expansão para vacinas no Espaço Econômico Europeu e em outras regiões, incluindo o Japão.
Relatado por Frank no download sharecast.com
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