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(Sharecast News) – Os reguladores japoneses aceitaram aplicativos GSK para estender o uso da vacina contra o RSV para toda a população adulta.
De acordo com dados positivos do IIIB, mostrando a resposta imune e a segurança dessa população, pessoas de 18 a 49 anos com alto risco de doença grave do RSV estão sendo consideradas atualmente.
O medicamento já está aprovado em pessoas com mais de 60 anos de idade para a prevenção da doença do RSV e em pessoas com mais de 50 anos que correm alto risco de doença grave do RSV.
A GSK anunciou na sexta -feira que o Ministério da Saúde, Trabalho e Bem -Estar do Japão aceitou um pedido regulatório para expandir o uso.
O vírus sincicial respiratório é um vírus infeccioso comum que afeta os pulmões e passagens respiratórias, afetando cerca de 64 milhões de pessoas em todo o mundo a cada ano. Pode piorar certas condições médicas e levar a doenças graves e, em alguns casos, pode ser fatal.
“A GSK é a primeira empresa a buscar aprovação regulatória para a vacina para proteger adultos de 18 a 49 anos, correndo o risco de doença grave do RSV no Japão. Submissões de regulamentação para expandir as indicações da vacina contra o RSV continuarão em outras regiões, incluindo a Europa e a Europa”, disse GSK em comunicado.
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